Цель компании ДжоинТекСэлл: вывести на рынок Систему miniSTEM, которая позволит сделать клеточные технологии более доступными как для врача, так и для пациента.

+7 495 668 3911

info@jointechcell.com
ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, г. Москва, Россия

Пн - Пт 09:00 - 18:00

Сб - Вс - выходной

+7 495 668 3911

info@jointechcell.com

ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12

г. Москва, Россия

В последнее время во всем мире все большую популярность приобретают так называемые минимально манипулированные клеточные продукты – те продукты, которые могут быть получены в пределах одного хирургического вмешательства (забор биоматериала-процессинг-введение продукта) без этапа лабораторного культивирования.

 

СВФ является клеточной фракцией, полученной из собственной жировой ткани пациента, и представляет собой богатый источник клеток, обладающих регенераторным потенциалом, выраженным противовоспалительным действием, иммунорегуляторной и нейропротекторной активностью. На данный момент СВФ широко применяется во многих странах мира, как минимально манипулированный, высокоэффективный клеточный продукт. Основными направлениями применения СВФ являются:

  • пластическая хирургия и косметология
  • ревматология
  • ортопедия
  • и т.д.

В процессе подготовки СВФ клетки не подвергаются культивированию или другим агрессивным воздействиям. Весь процесс представляет собой обработку ферментом в достаточно низкой концентрации для разрушения структурных элементов жировой ткани – коллагеновых волокон. В результате высвобождаются клетки кровеносных сосудов (эндотелиальные, гладкомышечные, перициты), клетки крови (лейкоциты, макрофаги) и соединительно тканного каркаса (фибробласты). Соотношение этих клеточных популяций уникально для каждого человека и сохраняется неизменным в процессе получения терапевтического продукта. Клетки никак не стимулируются и не наращиваются, что позволяет избежать рисков, связанных с нежелательной активацией под воздействием белков животного происхождения, используемых при культивировании.

 

Знаете ли Вы, что:

 

  • СВФ активно применяется в медицинской практике в ряде стран мира (США, Япония, Корея, Чехия, Франция). Более того, во Франции и Японии СВФ входит в программу государственного покрытия медицинских услуг.
  • Только по данным http://clinicaltrials.gov на данный момент ведется порядка 35 клинических исследований эффективности СВФ для терапии различных заболеваний.
  • На сегодняшний день существует порядка 10-15 различных аппаратных систем для выделения СВФ.

 

В основе технологии получения СВФ лежит ферментативное расщепление. Такой способ общепризнанно позволяет обеспечить максимальный выход клеточного продукта. Метод основан на обработке липоаспирата ферментом – коллагеназой, которая избирательно расщепляет коллагеновые фибриллы – основной компонент стромы жировой ткани. В результате получасовой обработки липоаспирата коллагеназой, удерживающая адипоциты в дольках строма разрушается, мембраны адипоцитов лопаются, содержащийся в них в виде масла жир выходит наружу и всплывает на поверхность раствора. При этом также высвобождаются другие клеточные элементы стормы. После ферментативной обработки липоаспират несколько раз отмывается от фермента и продуктов распада адипоцитов, а ядросодержащие клетки осаждаются центрифугированием. Полученный таким образом клеточный осадок и является стормально-васкулярной фракцией и может быть использован для лечения различных заболеваний или для получения чистой популяции ММСК путем культивирования. При этом необходимо отметить, что время получения СВФ составляет порядка двух часов, а сама процедура ферментативной обработки может быть выполнена в стерильной одноразовой замкнутой системе прямо в операционной.


Механизм терапевтического действия СВФ

 

 

Основным преимуществом жировой ткани, как источника для получения клеток, является малая инвазивность процесса забора клеток жировой ткани – липосакции, которая широко применяется в эстетической медицине. Процедура стандартизирована, проста в исполнении и может проводится под местной анестезией. С помощью технологии MiniStem, СВФ как конечный аутологичный продукт выделяется в течение 90 минут непосредственно после проведения липосакции. Полученная фракция клеток сразу вводится этому же пациенту для восстановления поврежденной ткани или органа.

 

 

СВФ находит применение, практически, во всех сферах медицины:

  • травматологии,
  • урологии,
  • гинекологии,
  • кардиологии,
  • эндокринологии,
  • неврологии и др.

 

Уже сейчас СВФ наиболее активно используется в эстетической медицине для лечения

  • различных повреждений кожи:  постоперационных рубцов, шрамов, алопеции, пигментации, а также возрастных изменений
  • коррекции дефектов мягких тканей, например увеличения объема груди или ягодиц.
  • различных повреждений кожи (ожогов, трофических язв),
  • заболеваний урогенитальной сферы,
  • восстановления поврежденных связок и суставного хряща

 

Одним из основных терапевтических элементов СВФ являются ММСК (мультипотентные мезенхемальные стволовые клетки) жировой ткани, которые, по мнению некоторых исследователей, являются перицитами. Как отмечалось выше, СВФ гетерогенна по своему клеточному составу. Помимо ММСК в ее состав входят эндотелиальные клетки различной степени дифференцировки, гладкомышечные клетки стенки сосудовфибробластытканевые макрофагилейкоциты и эритроциты. Соотношение этих клеточных популяций не является постоянным и зависит от метода забора жировой ткани, места забора (анатомической локализации), возраста, пола, перенесенных пациентом заболеваний, условий транспортировки и срока хранения липоаспирата, а также метода выделения СВФ. За счет гетерогенности своего состава, СВФ обладает рядом преимуществ по сравнению с ММСК. Так СВФ можно использовать в период активного воспалительного ответа за счет присутствия в ее составе лейкоцитов и тканевых макрофагов. В свою очередь ММСК, присутствующие в составе СВФ, оказывают более выраженное и быстрое регулирующее действие на процессы регенерации за счет присутствия клеток-мишеней для вырабатываемых ими цитокинов (эндотелиальные клетки, гладкомышечные, фибробласты). Одним из основных эффектов при введении СВФ является неоангиогенез – формирование микроциркуляторного русла с обеспечением адекватного питания тканей. Следствием этого является также антифибротический эффект от использования СВФ. Таким образом, СВФ обладает значительным терапевтическим потенциалом, имеет ряд преимуществ по сравнению с ММСК и может быть получена непосредственно после процедуры липоаспирации.

Основными научными конкурентами являются группы исследователей, которые занимаются изучением биологических свойств жировой ткани и клеточных продуктов на ее основе, в частности СВФ, которые возглавляют ведущие мировые пластические хирурги.

Научная группа под руководством профессора Guy Magalon – заведующего отделением пластической хирургии Hospital de la Conception в г. Марсель, Франция. Под руководством G. Magalon

  • проводятся исследования биологических эффектов СВФ, определение оптимального соотношения жировой графт/СВФ (при липофилинге с обогащением – CAL (Cell Assisted Lipotransfer))
  • ведется разработка панели антител, для описания субпопуляционного состава СВФ
  • изучается возможность сочетанного использования СВФ и плазмы обогащенной тромбоцитами.

Группой ученых и врачей, под руководством G.Magalon проведены клинические исследования использования СВФ для лечения склеродактилии, проводятся клинические исследования по лечению ректо-вагинальных свищей и доклинические исследования лечения стрессового недержания мочи и остеоартрита. Также этой группой ученых впервые предложен алгоритм оценки биологической безопасности СВФ. Профессор G. Magalon обладает огромным опытом в использовании липофилинга и СВФ в эстетической медицине, является разработчиком методики получения и применения микронизированного жира (micro fat).

У команды проекта установлены партнерские отношения с членами научной команды G. Magalon, в области разработки подходов к определению субпопуляционного состава СВФ, протоколов стандартизованного получения СВФ и поиска оптимальных условий для клинического применения. В рамках проекта планируется расширение сотрудничества.

Научная группа компании Cytori Therapeutics Inc. (генеральный директор Mark Hedrick) под руководством начальника научного департамента компании J. Fraser, Калифорния, США. M. Hedrick являлся руководителем научной группы в которой работала P. Zuk, впервые описавшая ММСК и их свойства в жировой ткани. Компанией Cytori создан и выведен на рынок Европы и США автоматический прибор для получения СВФ Cytori Celution. Научным коллективом компании Cytori Therapeutics Inc. разработаны минимальные критерии для характеристики поверхностных маркеров различных клеточных субпопуляций, входящих в состав СВФ, а также подходы к оценке биологических свойств (на основе теста КОЕ). В настоящее время основной фокус интересов научной группы направлен на расширение показаний для применения СВФ – компания финансирует проведение клинических исследований по лечению

  • остеоартрита
  • ожогов различной этиологии
  • склеродермии.

Группа под руководством профессора Kotaro Yoshimura из Jichi Medical University, Япония. К. Yoshimura – впервые предложил искусственно обогащать жировой трансплантат клетками СВФ для улучшения его приживления при липофилинге, ввел термин CAL Cell Assisted Lipotransfer. Также в научных исследованиях К. Yoshimura впервые был описан критический размер гранулы жировой ткани, который может прижиться без добавления СВФ. Под его руководством разработаны методические подходы к ручному (лабораторному) выделению СВФ.

Группа ученых под руководством профессора Norbert Pallua – директора клиники пластической, ожоговой хирургии и хирургии кисти при университетской клинике при Aachen University Hospital. N. Pallua является представителем Центральной Европы в Международной конфедерации пластической, реконструктивной и эстетической хирургии (IPRAS). С 2001 года он представляет Германию в Европейском союзе специалистов в области медицины (UEMS), а с 2008 года является председателем Нормативного комитета эстетической медицины. Основными направлениями деятельности являются реконструктивная и эстетическая хирургия, а также исследовательская работа. Он специализируется прежде всего на реконструктивной хирургии области головы и шеи с применением им же самим разработанных методов, позволяющих функционально и эстетически восстановить все лицо после операций по удалению опухолей или перенесенных травм. В основу большинства хирургических техник, разработанных N. Pallua положено использование СВФ. N. Pallua является разработчиком технологии получения и применения эмульсифицированного жира (nanofat). Под его руководством проводится значительное количество исследований по изучению свойств СВФ и возможностей ее терапевтического применения.

Piter Rubin, доктор медицины, является заведующим кафедрой пластической хирургии и профессором пластической хирургии Питсбургского Университета, а также профессором биоинженерии. Piter Rubin – признанный эксперт в области изучения стволовых клеток, полученных из жировой ткани и реконструктивной хирургии. Доктор Рубин возглавляет программу, которая разрабатывает инновационные стратегии использования ММСК жировой ткани для лечения различных заболеваний. Он является содиректором Центра жировых клеток и содиректором Центра эстетической пластической хирургии Питсбургского Университета. Исследования научного коллектива под его руководством направлены на применение взрослых стволовых клеток, полученных из жировой ткани, для восстановления поврежденных тканей после различных травм и лечения онкологических заболеваний. В настоящее время он является главным исследователем в клинических исследованиях с использованием технологий, направленных на улучшение жизни раненых военнослужащих. Недавно он основал и возглавил Центр инноваций в восстановительной медицине в Медицинском центре Университета Питтсбурга.

Клиническое применение СВФ

Применение СВФ в медицинской практике началось в пластической и реконструктивной хирургии.

Так пластические хирурги уже более 70 лет используют метод липофилинга – изъятия жировой ткани из одной анатомической области, с последующим помещением ее в другую. 

Липофилинг используется для коррекции анатомических дефектов мягких тканей различного генеза

  • дисплазии
  • посттравматические
  • постоперационные

и в эстетических целях для улучшения состояния кожи. Однако при перемещении значительных объемов жировой ткани, например при коррекции формы молочных желез, пересаженный жир через некоторое время рассасывается или замещается соединительной тканью. В начале ХХI века научным коллективом под руководством пластического хирурга M. Hedrick впервые была продемонстрирована возможность получения мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток (ММСК) из жировой ткани [Zuk P. et al., 2001]. Впоследствии японский пластический хирург K. Yoshimura [Yoshimura K. et al., 2008] предложил искусственно обогащать трансплантируемую жировую ткань ядросодержащими клетками, выделенными из этой ткани – стромально-васкулярной фракцией (cell-assisted lipotransfer – CAL). На животной модели авторы показали, что стромальные клетки играют важную роль в процессе приживления жирового трансплантата, отвечая за неоангиогенез и формирование новой ткани. Было подсчитано, что липоаспират содержит приблизительно в 2 раза меньше стромальных клеток в сравнении с интактным жиром. Восстановление естественной концентрации клеток в трансплантате, по мнению авторов, улучшало приживление инъецированной жировой ткани в сравнении с необогащенным липоаспиратом, что было подтверждено в эксперименте на мышах и отдельных клинических случаях [Yoshimura K. et al., 2008]. По данным Zhu et al. капиллярная сеть при использовании обогащенных липографтов формируется от 3 до 7 суток [Zhu M. et al., 2010]. 

Применение CAL позволило пластическим хирургам вывести липофилинг на принципиально новый уровень – с помощью обогащенной жировой ткани стали 

  • реконструировать значительные дефекты
  • корректировать рубцовые деформации
  • заново воссоздавать удаленные по поводу онкологии молочные железы [Rigotti G. et al., 2012].

Так по данным Американского общества пластических хирургов в 2016 году липофилинг был одной из самых распространенных пластических операций в США. Вместе с тем, возможности использования СВФ в клинической практике значительно шире. Это связано с рядом эффектов, оказываемых различными клеточными популяциями СВФ при введении в ткани:

  • синтез факторов роста
  • цитокинов
  • элементов экстрацеллюлярного матрикса, 
    • что обуславливает стимуляцию неоангиогенеза,
    • модуляцию иммунного ответа и воспаления,
    • поддержание жизнеспособности дифференцированных клеток в патологическом очаге,
    • ремоделирование патологически измененных тканей,
    • индукцию дифференцировки в специализированные клетки мезенхимального происхождения.

Благодаря реализации этих универсальных эффектов СВФ может применяться практически во всех сферах медицины

  • травматология
  • урология
  • гинекология
  • кардиология
  • эндокринология
  • неврология и др.

и использоваться как локально, так и системно в виде внутривенных инъекций. В настоящее время ведутся научные работы в отношении регенерации костной, хрящевой, мышечной, нервной ткани при помощи СВФ жировой ткани, которая является одним из наиболее часто используемых инструментов регенеративной медицины (Y. Illouz et al., 2011). Активно проводятся исследования, посвященные применению СВФ жировой ткани в лечении

  • острой реакции «трансплантат против хозяина»
  • хронической аутоиммунной тромбоцитопенической пурпуры
  • ревматоидного артрита
  • болезни Крона и других заболеваний (B. Fang et al., 2006, B. Fang et al., 2009, H. Trivedi et al., 2008, D. Garcia-Olmo et al., 2003, T. Ichim et al., 2010).
Актуальные клинические исследования

Перечень клинических исследований, зарегистрированных в базе данных ClinicalTrials.gov по
запросу «stromal vascular fraction» на 5 апреля 2017 года:

Статус Название Организация Ссылка
 1  Unknown  The Improving Effect of Autologous Stromal Vascular Fraction (SVF) in Adipose Tissue on Skin Grafting  NCT02546882  Shanghai Jiao Tong University School of Medicine  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2546882?term=NCT02546882&rank=1
 2  Suspended  Stromal Vascular Fraction for Treatment of Xerostomia  NCT03061110  Midwestern Regional Medical Center  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 3061110?term=NCT03061110&rank=1
 3  Recruiting  Subcutaneous Injection of Autologous Adipose Tissue-derived Stromal Vascular Fraction Into the Fingers of Patients With Systemic Sclerosis  NCT02558543  Assistance Publique Hopitaux De Marseille  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2558543?term=NCT02558543&rank=1
 4  Completed  Treatment of Osteoarthritis With the Stromal Vascular Fraction of Abdominal Adipose Tissue – a Pilot Study  NCT02697682  Kristoffer Barfod, Hvidovre University Hospital  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2697682?term=NCT02697682&rank=1
 5  Completed  Comparison Between Celution Preparation and Manual Preparation of Adipocyte Derived Regenerative Cells, Using Stromal Vascular Fraction Cell Counts (COMPARE)  NCT01127230  Novena Medical Center  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 1127230?term=NCT01127230&rank=1
 6  Recruiting  Innovative Treatment for Scarred Vocal Cords by Local Injection of Autologous Stromal Vascular Fraction  NCT02622464  Assistance Publique Hopitaux De Marseille  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2622464?term=NCT02622464&rank=1
 7  Completed  ADMSCs for the Treatment of Systemic Sclerosis  NCT02975960  The Catholic University of Korea  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2975960?term=NCT02975960&rank=1
 8  Unknown  To Evaluate the Safety and Efficacy of IM and IV Administration of Autologous ADMSCs for Treatment of CLI  NCT02145897  Kasiak Research Pvt. Ltd.  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2145897?term=NCT02145897&rank=1
 9  Recruiting  Adipose-Derived Cellular Stromal Vascular Fraction in Autoimmune, Inflammatory, Neurologic Conditions  NCT02939859  Healeon Medical Inc  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2939859?term=NCT02939859&rank=1
 10  Active, not recruiting  Injection of Autologous Adipose￾derived Stromal Vascular Fraction in the Finger of Systemic Sclerosis Patients  NCT03060551  Suk-Ho Moon, Seoul St. Mary’s Hospital  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03060551?term=NCT03060551&rank=1
 11  Completed  Assessment of the Subcutaneous Reinjection of Human Autologous Adipose-derived  NCT01813279  Assistance Publique Hopitaux De Marseille  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01813279?term=stromal+vascular+fraction&rank=14
 12  Completed Has Results  Immunophenotyping of Fresh Stromal Vascular Fraction From Adipose Derived Stem Cells (ADSC) Enriched Fat Grafts  NCT01771913  Luiz Alexandre Lorico Tissiani, University of Sao Paulo  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT01771913?term=stromal+vascular+ fraction&rank=15
 13  Unknown  An Innovative Treatment for Fistula￾in-ano in Crohn Disease : Local Micro Reinjection of Autologous Fat and SVF  NCT02520843  Assistance Publique Hopitaux De Marseille  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT02520843?term=stromal+vascular+ fraction&rank=16
 14  Recruiting  Treatment of Chronic Leg Ulcers With Autologous Stromal Vascular Fraction  NCT02987101  Navid Toyserkani, Odense University Hospital  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2987101?term=stromal+vascular+fractio n&rank=17
 15  Recruiting  Autologous Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction Cells for Osteoarthritis Treatment  NCT02967874  Russian Academy of Medical Sciences  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2967874?term=stromal+vascular+fractio n&rank=18
 16  Completed  Extraction of Stromal Vascular Fraction and Stem Cells From Fat Tissue  NCT01399307  United States, Pennsylvania

Blair Plastic Surgery

Altoona, Pennsylvania, United States, 16602

Indiana Regional Medical Center

Indiana, Pennsylvania, United States, 15701

Sponsors and Collaborators

Antria

Investigators Principal Investigator: Shahram

Rahimian, MD Antria

More Information

 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/ NCT01399307?term=stromal+vascular+ fraction&rank=19
 17  Unknown  Evaluate Safety and Efficacy of Intravenous Autologous ADMSc for Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis  NCT02135380  Kasiak Research Pvt. Ltd.  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2135380?term=stromal+vascular+fractio n&rank=20
 18  Completed  Use of Autologous Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction to Treat Osteoarthritis of the Knee  NCT02276833  Renew Center, San Antonio, Texas  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT02276833?term=stromal+vascular+ fraction&rank=21
 19  Unknown  Adipose Derived Stem Cells in Facial Fat Grafting (SVF)  NCT02526576  United States, Pennsylvania Delmont Surgery Center Recruiting  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/ NCT02526576?term=stromal+vascular+ fraction&rank=22
 20  Withdrawn  Study to Assess the Safety and Effects of Autologous Adipose￾Derived Stromal Cells in Patients With Alzheimer’s Disease  NCT02912169  Ageless Regenerative Institute  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2912169?term=stromal+vascular+fractio n&rank=23
 21  Recruiting  Grafting of Autologous Adipose Stromal Cell Trial (GAASC)  NCT02116933  Cedars-Sinai Medical Center  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/ NCT02116933?term=stromal+vascular+ fraction&rank=24
 22  Recruiting  Point-of-Care Adipose-derived Cells for Hair Growth (ASVF-2016)  NCT02729415  University of Florida  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/ NCT02729415?term=stromal+vascular+ fraction&rank=25
 23  Unknown  Effect of SVF Derived MSC in DCD Renal Transplantation  NCT02492490  Fuzhou General Hospital  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2492490?term=stromal+vascular+fractio n&rank=26
 24  Not yet recruiting  SCLERoderma et Adipose-DErived Stroma Cells (SCLERADECIII)  NCT02866552  Publicique Hopitaux de Marseille  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2866552?term=stromal+vascular+fractio n&rank=27
25  Recruiting  Safety and Efficacy of Autologous SVF Cells in Treating Patients With Osteoarthritis  NCT02846675  Yin Feng, Shanghai East Hospital  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2846675?term=stromal+vascular+fractio n&rank=28
 26  Active, not recruiting  Adipose-derived SVF for the Treatment of Knee OA  NCT02726945 The GID Group

Locations United States, New Jersey

Cooper University Hospital

 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2726945?term=stromal+vascular+fractio n&rank=29
 27  Unknown  Stromal Vascular Fraction (SVF) for Treatment of Recto-vaginal Fistula (HULPCIR)  NCT01548092  Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/ NCT01548092?term=stromal+vascular+ fraction&rank=30
 28  Unknown  Stromal Vascular Fraction (SVF) for Treatment of Enterocutaneous Fistula (HULPUTC) (HULPUTC)  NCT01584713  Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/ NCT01584713?term=stromal+vascular+ fraction&rank=31
 29  Completed  Safety Study of Antria Cell Preparation Process to Enhance Facial Fat Grafting With Adipose Derived Stem Cells  NCT01828723  United States, Antria  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT01828723?term=stromal+vascular+ fraction&rank=32
 30  Unknown  Safety and Efficacy of Autologous Adipose-Derived Stem Cell Transplantation in Type 2 Diabetics  NCT00703612  Adistem Ltd  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 0703612?term=stromal+vascular+fractio n&rank=33
 31  Unknown  Safety and Efficacy of Autologous Adipose-Derived Stem Cell Transplantation in Patients With Type 1 Diabetes  NCT00703599  Adistem Ltd  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 0703599?term=stromal+vascular+fractio n&rank=34
 32  Not yet recruiting  Safety of Adipose-Derived Stem Cell Stromal Vascular Fraction  NCT02590042  AdiSave Inc.  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2590042?term=stromal+vascular+fraction&rank=35
 33  Active, not recruiting  Outcomes Data of Adipose Stem Cells to Treat Multiple Sclerosis  NCT02157064  StemGenex  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/ NCT02157064?term=stromal+vascular+ fraction&rank=36
 34  Recruiting  Biocellular-Cellular Regenerative Treatment Scaring Alopecia and Alopecia Areata (SAAA)  NCT03078686  Robert W Alexander, MD, Regeneris Medical  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 3078686?term=stromal+vascular+fractio n&rank=37
 35  Recruiting  Outcomes Data of Adipose Stem Cells to Treat Osteoarthritis  NCT02241408  StemGenex,La Jolla, California, United States, 92037  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT02241408?term=stromal+vascular+ fraction&rank=38
 36  Withdrawn  Safety and Effects of Autologous Adipose-Derived Stromal Cells Delivered in Patients With Type II Diabetes  NCT01453751  Ageless Regenerative Institute  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 1453751?term=stromal+vascular+fractio n&rank=39
 37  Recruiting  Outcomes Data of Adipose Stem Cells to Treat Rheumatoid Arthritis  NCT02348086  StemGenex, La Jolla, California, United States, 92037  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/ NCT02348086?term=stromal+vascular+ fraction&rank=40
 38  Recruiting  Outcomes Data of Adipose Stem Cells to Treat Chronic Obstructive Pulmonary Disease  NCT02348060  StemGenex, La Jolla, California, United States, 92037  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT02348060?term=stromal+vascular+fraction&rank=41
 39  Recruiting  Evaluation of the Tissue Genesis® Icellator Cell Isolation System™ to Treat Critical Limb Ischemia (CLI-DI)  NCT02234778  Indiana University
Hospital
 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2234778?term=stromal+vascular+fractio n&rank=42
 40  Recruiting  AGA Biocellular Stem/Stromal Hair Regenerative Study (STRAAND)  NCT02849470  Robert W. Alexander, MD, FICS, Healeon Medical Inc  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2849470?term=stromal+vascular+fractio n&rank=43
 41  Completed  Autologous Adipose Stem Cells and Platelet Rich Plasma Therapy for Patients With Knee Osteoarthritis  NCT02142842  Phuc Van Pham, University of Science Ho Chi Minh City  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT02142842?term=stromal+vascular+ fraction&rank=44
 42  Recruiting  Cellular & Biocellular Regenerative Therapy in Musculoskeletal Pain, Dysfunction,Degenerative or Inflammatory Disease (BRT)  NCT03090672  Regeneris Medical North Attleboro, Massachusetts, United States  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 3090672?term=stromal+vascular+fractio n&rank=45
 43  Withdrawn  Autologous Adipose-Derived Stromal Cells Delivered Into the Corpus Cavernous in Patients With Erectile Dysfunction  NCT02087397  Ageless Regenerative Institute  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2087397?term=stromal+vascular+fractio n&rank=46
 44  Recruiting  Use of Adipose-Derived Stem/Stromal Cells in Concussion and Traumatic Brain Injuries (C-TBI)  NCT02959294  Robert W. Alexander,
MD, FICS, Healeon
Medical Inc
 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2959294?term=stromal+vascular+fractio n&rank=47
 45  Terminate d  Safety and Efficacy of Adipose Derived Stem Cells in Refractory Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus or Sharp’s Syndrome  NCT02741362  Arkansas Heart Hospital  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT02741362?term=stromal+vascular+ fraction&rank=48
 46  Terminated  Autologous Adipose-Derived Stromal Cells Delivered Intra-articularly in Patients With Osteoarthritis.  NCT01739504  Ageless Regenerative Institute  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 1739504?term=stromal+vascular+fractio n&rank=49
 47  Recruiting  Safety and Clinical Outcomes Study: SVF Deployment for Orthopedic, Neurologic, Urologic, and Cardio-pulmonary Conditions  NCT01953523  Elliot Lander, Cell Surgical Network Inc.  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 1953523?term=stromal+vascular+fractio n&rank=50
 48  Completed  Adipose-derived SVF for Treatment of Alopecia  NCT02626780  Maxwell AestheticsNashville, Tennessee, United States  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT02626780?term=stromal+vascular+ fraction&rank=51
 49  Unknown  Induction With SVF Derived MSC in Living-related Kidney Transplantation  NCT02492308  Fuzhou General Hospital Fuzhou, Fujian, China  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2492308?term=stromal+vascular+fractio n&rank=52
50  Unknown  Adipose Derived Stem Cells Transplantation for Chronic Obstructive Pulmonary Disease  NCT02645305  Phuc Van Pham, University of Science Ho Chi Minh City  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT02645305?term=stromal+vascular+ fraction&rank=53
 51  Withdrawn  Safety and Efficacy of Adipose Derived Stem Cells for Chronic Obstructive Pulmonary Disease  NCT01559051  Ageless Regenerative Institute  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 1559051?term=stromal+vascular+fractio n&rank=54
 52  Active, not recruiting  Treatment of Breast Cancer Related Lymphedema With Cell-assisted Lipotransfer  NCT02592213  Navid Toyserkani, Odense University Hospital  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2592213?term=stromal+vascular+fractio n&rank=55
 53  Recruiting  Adipose Stem/Stromal Cells in RSD, CRPS, Fibromyalgia (ADcSVF-CRPS)  NCT02987855  Robert W. Alexander, MD, FICS, Healeon Medical Inc  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2987855?term=stromal+vascular+fractio n&rank=56
 54  Recruiting  Healing Chronic Venous Stasis Wounds With Autologous Cell Therapy  NCT02961699  InGeneron, Inc.  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2961699?term=stromal+vascular+fractio n&rank=57
 55  Unknown  Adipose Derived Regenerative Cellular Therapy of Chronic Wounds  NCT02092870  Tower Outpatient Surgical Center  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2092870?term=stromal+vascular+fractio n&rank=58
 56  Recruiting  Safety and Preliminary Efficacy of Adipose Derived Stem Cells and Low Frequency Ultrasound in Peripheral Arterial Disease  NCT02756884  Arkansas Heart Hospital  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/ NCT02756884?term=stromal+vascular+ fraction&rank=59
 57  Recruiting  Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of Adipose Derived Stem Cells for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease  NCT02161744  Arkansas Heart Hospital  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2161744?term=stromal+vascular+fractio n&rank=60
 58  Recruiting  Amp 30: Autologous Fat Grafting, Amputation Sites Pain: Randomized (Amp 30)  NCT02076022  J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2076022?term=stromal+vascular+fractio n&rank=61
 59  Completed  Intra-articular Injection in the Knee of Adipose Derived Stromal Cells and Platelet Rich Plasma for Osteoarthritis  NCT03089762  Bioheart, Inc  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 3089762?term=stromal+vascular+fractio n&rank=62
 60  Completed Has Results  ADSC Injections for Pain Management of Osteoarthritis in the Human Knee Joint  NCT02357485  Collaborator: Plastic Surgery Education and Research Foundation  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2357485?term=stromal+vascular+fractio n&rank=63
 61  Unknown  Safety and Clinical Effectiveness of A3 SVF in Osteoarthritis  NCT01947348  barbara krutchkoff, Institute of Regenerative and Cellular Medicine  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 1947348?term=stromal+vascular+fractio n&rank=64
 62  Recruiting  Use of Autologous Adipose-Derived Stem/Stromal Cells (AD-cSVF) in Symptomatic Benign Prostate Hypertrophy (SVF-BPN)  NCT02961114  Robert W. Alexander, MD, FICS, Healeon Medical Inc  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2961114?term=stromal+vascular+fraction&rank=65
 63  Not yet recruiting  Pilot Study of Skin Quality Improvement After Adipose-drived Stem Cell Transfer in Irradiated Breasts  NCT01801878  Seoul National University Hospital  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 1801878?term=stromal+vascular+fractio n&rank=66
 64  Active, not recruiting  Outcomes Data of Adipose Stem Cells to Treat Parkinson’s Disease  NCT02184546  StemGenex  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2184546?term=stromal+vascular+fractio n&rank=67
 65  Withdrawn  Study to Assess the Safety and Effects of Autologous Adipose-Derived Stromal Cells Delivered Into Patients With Multiple Sclerosis  NCT01453764  Ageless Regenerative Institute  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 1453764?term=stromal+vascular+fractio n&rank=68
 66  Unknown  Clinical Outcomes of Open Wedge High Tibial Osteotomy With Autologous Bone Marrow or Adipose-derived Stem Cell Therapy (HTOSC)  NCT02642848  Dongsik Chae, Catholic Kwandong University  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2642848?term=stromal+vascular+fractio n&rank=69
 67  Terminate d  Effectiveness of Adipose Tissue Derived Mesenchymal Stem Cells as Osteogenic Component in Composite Grafts (ROBUST)  NCT01532076  University Hospital, Basel, Switzerland  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 1532076?term=stromal+vascular+fractio n&rank=70
 68  Recruiting  Use of Autologous, Adult Adipose-Derived Stem/Stromal Cells in Inflammatory Bowel Disease (ADcSVF-IBD)  NCT02952131  Robert W. Alexander, MD, FICS, Healeon Medical Inc  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2952131?term=stromal+vascular+fractio n&rank=71
 69  Recruiting  Use of Autologous, Adult Adipose-Derived Stem/Stromal Cells In Chronic Lung Disorders (ADcSVF-COPD)  NCT02946658  Robert W. Alexander, MD, FICS, Healeon Medical Inc  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2946658?term=stromal+vascular+fractio n&rank=72
 70  Recruiting  Leipzig Adipose Tissue Childhood Cohort (LeipAT Child)  NCT02208141  Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 2208141?term=stromal+vascular+fractio n&rank=73
Научные исследования по проекту

Несмотря на понятные механизмы, доказанную эффективность и безопасность клинического использования, все еще отсутствует полное понимание о конкретных клеточных субпопуляциях, входящих в состав СВФ. До сих пор нет полного описания количественного и качественного клеточного состава СВФ, иммунофенотипа и возможных направлений дифференцировки клеток, входящих в её состав. Детальное изучение функциональных свойств СВФ необходимо для окончательного понимания механизмов терапевтического действия и является необходимым условием для внедрения данного продукта в широкую клиническую практику и расширения спектра показаний его применения.

В рамках реализации проекта планируется проведение научно-исследовательских работ, направленных на детальное изучение субпопуляционного состава СВФ по 25 поверхностным маркерам, анализ профилей экспрессии генов в клетках стромального ряда. Результаты экспериментальных исследований позволят описать фенотипы всех субпопуляций ядросодержащих клеток, входящих в состав СВФ, включая промежуточные (переходные) формы. Полученные данные лягут в основу построения иерархии клеток жирового компартмента (диферона), который необходим для установления дифференцировочного пути клеток и описания истинного камбиального пула клеток, ответственного за регенерацию и поддержание постоянства клеточного состава в периваскулярной нише жировой ткани. 

Обобщенные результаты позволят впервые описать комплексную картину механизмов действия терапевтического СВФ, а также определить стратегии терапевтического использования данного клеточного продукта.

Также жировая ткань может рассматриваться с позиций реабилитационной медицины и здоровьесберегающих технологий.

У участников проекта есть собственные уникальные разработки в области технологии криоконсервирования и длительного хранения липоаспирата. Технология защищена двумя патентами РФ. Разработанная методика позволяет сохранять жировую ткань неограниченно долгое время без потери свойств. В течение 1,5 часов после разморозки образца жировой ткани она может быть подготовлена для использования в качестве филера или для получения из нее клеточного продукта – СВФ. Криоконсервирование жировой ткани получит развитие в виде отдельного дополнительного сервиса в линейки продуктов проекта. Таким образом, настоящий проект представляет интерес не только с точки зрения прикладной медицинской науки, но и с точки зрения вклада в комплексное развитие отрасли, в том числе в индустриальной и экономической частях.